梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20163402341-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402341

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、聚氯乙烯底板等组成。硝酸纤维素膜的检测线（T线）处包被一定浓度基因重组抗原（TP15+17+47），质控线（C线）处包被一定浓度兔抗梅毒螺旋体抗体；胶体金垫处包埋一定浓度基因重组抗原（TP15+17+47）-胶体金复合物。

适用范围：

本试剂用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

变更情况：

2018-07-06 “生产地址：潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段”变更为“生产地址：潍坊高新技术产业开发区志远路”。

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

1人份/袋，20人份/盒，25人份/筒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥、避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类