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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20153400943

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

1.检测试剂：主要成分为标记有梅毒螺旋体融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、梅毒螺旋体融合抗原的NC膜组成的试纸；2.干燥剂；3.样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测血清、血浆和全血样本中的TP抗体。

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

1人份/盒（卡型）、25人份/盒（卡型）、40人份/盒（卡型）、1人份/盒（条型）、50人份/盒（条型）、100人份/盒（25人份/筒×4筒/盒）（条型）、100人份/盒（50人份/筒×2筒/盒）（条型）、300人份/盒（50人份/筒×6筒/盒）（条型）。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类