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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20173400165

注册人住所:

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期:

2021-08-26

有效期至:

2026-08-25

结构及组成:

该试剂盒主要含反应膜:包被梅毒螺旋体重组包被抗原与质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜;金反应垫:含梅毒螺旋体重组标记抗原和质控线用抗体金标记物。样本稀释液主要由磷酸盐缓冲液组成。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的梅毒螺旋体特异性总抗体(包括IgG、 IgM)。

生产地址:

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格:

条型:50人份盒;板型:50人份盒。

产品储存条件及有效期:

4~30℃避光干燥保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类

备注:

延续注册产品说明书未发生变化,沿用原核发的产品说明书。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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