重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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第三类
产品名称：
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173400165
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2021-08-26
有效期至：
2026-08-25
结构及组成：
该试剂盒主要含反应膜：包被梅毒螺旋体重组包被抗原与质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜；金反应垫：含梅毒螺旋体重组标记抗原和质控线用抗体金标记物。样本稀释液主要由磷酸盐缓冲液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
该试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的梅毒螺旋体特异性总抗体（包括IgG、 IgM）。
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
条型：50人份盒；板型：50人份盒。
产品储存条件及有效期：
4～30℃避光干燥保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。
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