梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

国械注准20163402236

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒条卡、塑料滴管。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。（具体内容详见说明书）

变更情况：

2019-08-14 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2020-05-14 1.增加包装规格，由“卡型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。条型：25人份筒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。条型：25人份筒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。”变更为“卡型：1人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。条型：1人份盒、25人份筒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。”2.产品说明书、技术要求内容变更，详见附件。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

条型：1人份盒、25人份筒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：1人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	卡型：40人份\|盒	232.0000
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	条型：100人份\|盒	580.0000
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	条型：50人份\|盒	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	卡型：40人份/盒	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	条型：100人份/盒	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	条型：50人份/盒	109.2500
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402236	条型：50人份/盒	165.00