梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

北京中检安泰诊断科技有限公司

国械注准20153401572

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

检测卡条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被梅毒螺旋体抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体，金标垫上固定胶体金标记的梅毒螺旋体抗原。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

变更情况：

2016-02-22 “注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 2016-10-14 “生产地址：北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 2020-11-18 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401572	20人份\|盒	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401572	检测条：20人份/盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401572	检测卡：20人份/盒	180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401572	20人份/盒	150