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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20163402320

注册人住所:

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期:

2021-08-06

有效期至:

2026-08-05

结构及组成:

检测试纸条或检测卡:检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体、金标垫上固定胶体金标记的梅毒抗原。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本产品用于体外定性检测血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址:

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格:

试纸条:25人份筒,100人份盒;25人份筒,200人份盒;50人份筒,100人份盒;50人份筒,200人份盒;1人份袋,50人份盒;1人份袋,100人份盒。检测卡:1人份袋,20人份盒;1人份袋,25人份盒;1人份袋,40人份盒。

产品储存条件及有效期:

4~30℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类

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