梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20183401904

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

包被TP重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被TP重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人体血清或血浆中的梅毒螺旋体（Treponema Pallidum，TP）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型： 10人份盒、25人份盒。条型： 25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，避免冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401466号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	条型：50人份\|盒	180.0000
江西省+动态第42批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	卡型：25人份\|盒	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	卡型：25人份/盒	195.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	条型：50人份/盒	180.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	卡型：25人份/盒	175.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	条型：50人份/盒	180.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401904	50 人份 / 盒	350