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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173401186

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

1人份袋，100袋盒；条型筒装：25人份筒，100人份盒。板型袋装：单支袋，1支盒，2支盒，5支盒，10支盒，20支盒，25支盒，50支盒；10支袋，50支盒，100支盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光干燥处密封保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类