α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20212400895

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

试剂：十二水合磷酸氢二钠(17.91g/L)、一水合柠檬酸(4.67g/L)、NG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷(0.4g/L)。校准品(选配)：含α-L-岩藻糖苷酶的血清(浓度有批特异，具体浓度见标签)。质控品(选配)：含α-L-岩藻糖苷酶的血清(浓度有批特异，具体浓度见标签)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

6×50mL；3×40mL；2×60mL；2×80mL；4×60mL；3×80mL；5×80mL；7×60mL；10×80mL；12×60mL；4×50mL；6×40mL；1×30mL；2×30mL；1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试；1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试；2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试；4×600测试；4×800测试；4×1000测试；校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20212400895	3×40mL	4320.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20212400895	3×80mL	1205.0400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20212400895	4×60mL	1205.0400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20212400895	2×60mL	602.5200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20212400895	2×60mL,3×40mL	4320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20212400895	3×80mL,4×60mL	8640