α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）-京械注准20232400560-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400560

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

组成浓度试剂柠檬酸缓冲液(pH3.0～6.0)100mmol/LCNPF5mmol/L校准品，冻干,1水平(选配)Tris缓冲液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LAFU目标浓度范围(30～75)U/L质控品，冻干,2水平(选配)Tris缓冲液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LAFU目标浓度范围水平1：(20～60)U/L水平2：(70～140)U/L校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 住所：“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

4;20mL；4;30mL；5;50mL；3;50mL；2;60mL；12;24mL；3;300mL；1;50mL；1;40mL；4;50mL。校准品(选配)：1;1mL。质控品(选配)：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：