α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）-京械注准20232400560-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400560

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

组成\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t浓度\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t柠檬酸缓冲液(pH 3.0～6.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCNPF\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t5mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准品，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t冻干,1水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（选配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tAFU目标浓度范围\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（30～75）U\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t质控品，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t冻干,2水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（选配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tAFU目标浓度范围\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：（20～60）U\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：（70～140）U\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t\r\n\r\n\t校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301

型号规格：

4;20mL；\r\n\r\n\t4;30mL；\r\n\r\n\t5;50mL；\r\n\r\n\t3;50mL；\r\n\r\n\t2;60mL；\r\n\r\n\t12;24mL；\r\n\r\n\t3;300mL；\r\n\r\n\t1;50mL；\r\n\r\n\t1;40mL；\r\n\r\n\t4;50mL。\r\n\r\n\t校准品（选配）：1;1mL。\r\n\r\n\t质控品（选配）：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃条件下避光保存，有

管理类别：

第二类

备注：