同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400026

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\"组成成分浓　度试剂1S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/LNADH0.2mmol/L　三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)0.5mmol/Lα－酮戊二酸 5.0mmol/L试剂2Hcy甲基转移酶(HMTase) 5.0KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/LS-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 3.0KU/L腺苷脱氨酶(ADA) 5.0KU/L校准品5水平：人血清基质 ≥25%同型半胱氨酸水平1：0-2μmol/L水平2：2-15μmol/L水平3：15-25μmol/L水平4：26-35μmol/L水平5：35-60μmol/L质控品(液体)：人血清基质 ≥25%同型半胱氨酸水平1：5~20μmol/L水平2：20~45μmol/L\"

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫氨基酸， 80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白质结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关。是心血管疾病发病的一个重要危险因子。血液中增高的Hcy因为刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。轻微的遗传缺陷或B族维生素营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险[1-3]。Hcy升高还可引起神经管畸形及先天性畸形等出生缺陷类疾病。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格试剂1：2×20ml，试剂2：1×13ml试剂1：2×60ml，试剂2：1×39ml试剂1：1×20ml，试剂2：1×6.5ml选配：校准品 (5水平)5×1ml 质控品(2水平)2×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。5. 生产日期及失效日期见标签。\"

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	兵械注准20192400026	试剂1:2x20ml、试剂2:1x13ml	426.6500