膝关节假体-国械注准20173463262-器械数据

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

常州好利医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173463262

注册人住所：

江苏省武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2017-07-19

有效期至：

2022-07-18

结构及组成：

膝关节假体为组合式产品,由股骨部件(股骨髁假体)、胫骨部件(衬垫、锁定螺钉、胫骨托、髓腔短柄)和/或髌骨部件(髌骨假体)组合而成。股骨髁假体的材料为符合YY0117.3标准的钴铬钼合金,衬垫、髌骨假体和髓腔短柄的材料为符合GB/T19701.2超高分子量聚乙烯(牌号CHIRULEN-1050),锁定螺钉的材料为符合GB/T13810标准的TC4钛合金,胫骨托平板I型的材料为符合YY0117.1标准的Ti6Al4V钛合金锻件。灭菌包装,灭菌有效期为3年。

适用范围：

产品作为骨水泥型假体,适用于全膝关节置换。

生产地址：

江苏省武进高新产业开发区南区