α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400107

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷，十二水合磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，氯化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-23 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

R：25mL×2；R：60mL×1；R：80mL×1；R：40mL×3； R：125mL×1；R：50mL×2；R：30mL×3；R：25mL×4。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:50ml×2	2600.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:125ml×1	3250.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:80ml×1	2080.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:60ml×1	1560.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:25ml×2	1300.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:40ml×3	3120.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:25ml×4	2600.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:30ml×3	2340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:80ml×1	2080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400107	R:50ml×2	2600.0000