α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）-豫械注准20242400269-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400269

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液(50 mmol/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；R2：柠檬酸缓冲液(50 mmol/L)、2-氯-4-硝基苯-α-L岩藻糖苷(CNP-AFU)(5 mmol/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校准品：Tris缓冲液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、α-L-岩藻糖苷酶(35U/L)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：25～44U/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)，校准品：1×0.5mL(干粉)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：