植入式心脏起搏器-国食药监械(准)字2013第3211723号-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器

注册人名称：

陕西秦明医学仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3211723号

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。作为附件的扭矩扳手和植入式心脏起搏器封装在无菌包装内。

适用范围：

用于治疗缓慢性心律失常疾病。

变更情况：

变更日期:2016.05.17,“注册人名称:陕西秦明医学仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称:乐普医学电子仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。

产品标准编号：

YZB/国 5939-2013《植入式心脏起搏器》

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

型号规格：

Qinming 2312S、Qinming 2312M