植入式心脏起搏器-国食药监械(进)字2013第3215486号-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3215486号

注册人住所：

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。

适用范围：

该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应证见说明书。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

生产地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型号规格：

J172 J173 J174