膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

国械注准20163130866

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫和髌骨假体组成。股骨髁假体、胫骨平台假体由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼材料制成；半月板衬垫和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装。无菌有效期5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-10 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460866

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(高限制型垫片)4# 7mm	19429.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(高限制型垫片)5# 14mm	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(胫骨缺损垫块(左内/右外))9# 5mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(胫骨缺损垫块(左内/右外))8# 10mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(胫骨缺损垫块(左内/右外))5# 15mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(胫骨缺损垫块(左外/右内))2# 10mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(胫骨缺损垫块(左外/右内))5# 10mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(股骨远端垫块)11# 15mm	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(高限制型垫片)7# 7mm	19429.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	膝关节假体	国械注准20163130866	(高限制型垫片)4# 9mm	19429.0000