心肌标志物质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

心肌标志物质控品

注册人名称：

吉械注准20202400257

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街124号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I。

适用范围：

本产品用于对临床肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街124号

型号规格：

心肌标志物质控品水平1：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL\\n心肌标志物质控品水平2：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL

产品储存条件及有效期：

1.在2℃～8℃条件下，干燥、密封、避光贮存，有效期为18个月。\\n2.开封复溶后:\\n在2℃～8℃条件下密封保存，B型利钠肽和心肌肌钙蛋白I可稳定1天；其他项目可稳定7天。\\n在-20℃条件下密封保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌标志物质控品	吉械注准20202400257	水平1：1×2mL 水平2：1×2mL	738.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌标志物质控品	吉械注准20202400257	水平1：1×2mL 水平2：1×2mL	738.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌标志物质控品	吉械注准20202400257	水平1：1×2mL 水平2：1×2mL	738.00