心肌标志物质控品-京械注准20142400061-器械数据

产品名称：

心肌标志物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400061

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-06-18

有效期至：

2024-06-17

结构及组成：

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适用范围：

与本公司试剂配套使用，用于心肌标志物心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）、D-二聚体(D-Dimer)、氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）项目的室内质量控制。

变更情况：

注册人名称：“北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“北京乐普诊断科技股份有限公司”。

(批准日期：20200707)

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

水平I：1times;1ml、水平II：1times;1ml、水平Ⅲ：1times;1ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类