心肌标志物质控品-湘械注准20222401715-器械数据

产品名称：

心肌标志物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401715

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

本产品以人源血清基质组成，内含一定靶值浓度的肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T和同型半胱氨酸。质控品靶值具有批特异性，详见靶值表。

适用范围：

本产品适用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）、肌钙蛋白T（cTnT）和同型半胱氨酸（HCY）检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

型号规格：

规格 1：水平1，6×2mL；水平2，6×2mL；水平3，6×2mL。规格 2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL；水平3，6×3mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：