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心肌标志物质控品
豫械注准20222400351
郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层
2022-09-21
2027-09-20
本产品由质控品(含有人源性标志物:肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌钙蛋白T、C-反应蛋白;动物源性标志物:肌酸激酶;重组蛋白标志物:肌酸激酶同工酶、B型钠尿肽、N端-B型钠尿肽前体、心型脂肪酸结合蛋白;化学纯品标志物:同型半胱氨酸、地高辛;人血清,冻干品。)和赋值表组成。
本产品适用于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)、C-反应蛋白(CRP)、B型钠尿肽(BNP)、肌红蛋白(MYO)、N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、地高辛(Dig)检测时的质量控制。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
水平1:2.0mL×6瓶/盒;水平1:2.0mL×12瓶/盒;水平1:3.0mL×6瓶/盒;水平1:3.0mL×12瓶/盒;水平2:2.0mL×6瓶/盒;水平2:2.0mL×12瓶/盒;水平2:3.0mL×6瓶/盒;水平2:3.0mL×12瓶/盒;rn水平3:2.0mL×6瓶/盒;水平3:2.0mL×12瓶/盒;水平3:3.0mL×6瓶/盒;水平3:3.0mL×12瓶/盒;rn三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):2.0mL×12瓶/盒;rn三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):3.0mL×12瓶/盒。
质控品应于2℃~8℃条件下储存,有效期17个月。
第二类
液态心肌标志物质控品Liquid Cardiac Control Level 2
国械注进20172407184/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07液态心肌标志物质控品Liquid Cardiac Control Level 1
国械注进20172407180/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07液态心肌标志物质控品LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL 3
国械注进20172407104/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-11-26心肌标志物质控品
国食药监械(进)字2013第2405439号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-12-17液态心肌标志物质控品
国食药监械(进)字2014第2401444号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2018-02-27液态心肌标志物质控品
国食药监械(进)字2014第2401445号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2018-02-27心肌标志物质控品(商品名:锐普心肌标志物质控品)
国械注进20152400290/Response Biomedical Corporation 有效期至:2020-01-25心肌标志物质控品
国械注进20162402296/Microgenics Corporation 有效期至:2021-06-28心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
国械注进20172401189/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-04-17心肌标志物质控品
京械注准20142400061/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2024-06-17心肌标志物质控品
湘械注准20222401715/长沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12心肌标志物质控品
粤械注准20212400759/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2026-05-24心肌标志物质控品
粤械注准20212401182/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2026-08-05心肌标志物质控品
粤械注准20222400281/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06心肌标志物质控品
京械注准20212400353/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2026-07-14心肌标志物质控品
吉械注准20202400257/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04心肌标志物质控品
川械注准20192400060/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-04-01心肌标志物质控品
苏械注准20192401471/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-12心肌标志物质控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
国械注进20232400408/泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd 有效期至:2028-09-11