膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20163132403

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

该产品由膝关节股骨部件、胫骨部件（胫骨平台和胫骨垫片）、髌骨部件（髌骨假体）组成。本系列膝关节假体为通髁型结构，根据手术中后交叉韧带的去留情况，可分为标准型和后稳定型。金属部件由符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金制造；胫骨垫片、髌骨部件由符合GBT19701.2标准的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。辐照灭菌产品灭菌有效期5年，环氧乙烷灭菌产品灭菌有效期2年。

适用范围：

与本企业生产的膝关节假体组件配合使用，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462403

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	4#18mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	4#15mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	4#12mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	4#10mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	4#8mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	3#18mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	3#15mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	3#12mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	3#10mm	11000.0000
江西省+动态第32批	膝关节假体	国械注准20163132403	3#8mm	11000.0000