膝关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

国械注准20203130637

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

结构及组成：

该产品由股骨髁组件、胫骨托组件、半月板组件、髌骨组件组成。其中股骨髁组件、胫骨托组件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，半月板组件、髌骨组件由符合YYT 0811（ASTM F2565）标准规定的高交联聚乙烯材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于因终末期单侧或双侧膝关节疾患需要实施人工膝关节置换，且无植入禁忌症的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	0-53/49L	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	0-53/49R	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	1-56/52L	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	1-56/52R	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	2-59/54L	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	2-59/54R	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	3-62/57L	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	3-62/57R	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	4-65/59L	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁	国械注准20203130637	4-65/59R	2000.0000