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人工髋关节假体
国食药监械(准)字2013第3460487号
上海市闵行区浦江镇兴达路320号2幢102室、202室
2013-04-03
2017-04-02
该产品由股骨柄、球头、双极头、髋臼杯、内衬及髋臼组件、股骨组件组成。其中球头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼杯、髋臼组件、股骨柄由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,股骨组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。
用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。
2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年4月3日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
YZB/国 4620-2012《人工髋关节假体》
上海市闵行区兴达路320号2号楼
人工髋关节假体-股骨头
国食药监械(进)字2012第3460458号/SERF 有效期至:2016-02-26人工髋关节假体-股骨柄
国食药监械(进)字2012第3462317号/Limacorporate S.p.A. 有效期至:2016-06-28人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)
国食药监械(进)字2009第3462777号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2013-12-03人工髋关节假体
国食药监械(进)字2011第3460020号/SERF 有效期至:2015-01-05人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)
国食药监械(进)字2014第3460154号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2018-01-08人工髋关节假体
国食药监械(进)字2014第3463847号/Limacorporate S.p.A. 有效期至:2019-08-10人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)
国食药监械(进)字2014第3460154号(更)/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2018-01-08人工髋关节假体
国械注进20153460480/SERF 有效期至:2020-02-05人工髋关节假体-股骨头
国械注进20153463086/SERF 有效期至:2020-09-22人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System
国械注进20173460950/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2022-03-21人工髋关节假体
国食药监械(准)字2009第3460561号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2013-07-30人工髋关节假体
国食药监械(准)字2012第3461604号(更)/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2016-12-18人工髋关节假体
国食药监械(准)字2012第3461461号(更)/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2016-11-18人工髋关节假体置换成套手术器械
津食药监械(准)字2012第1100033号/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-12人工髋关节假体安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100280号/江苏百得医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-11人工髋关节假体
国食药监械(准)字2014第3460184号/威海海星医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-22人工髋关节假体
国械注准20153460563/威海海星医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-12人工髋关节假体
国械注准20163460470/威海海星医疗器械有限公司 有效期至:2021-03-07人工髋关节假体 陶瓷球头
国械注准20163460570/威海海星医疗器械有限公司 有效期至:2021-03-27人工髋关节假体高碳钴铬钼球头
国械注准20163460571/威海海星医疗器械有限公司 有效期至:2021-03-27