人工髋关节假体

国产失效注册

产品名称：

人工髋关节假体

注册人名称：

上海晟实医疗器械科技有限公司

国械注准20163462358

注册人住所：

上海市闵行区浦江镇兴达路320号2幢102室、202室

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双极头、髋臼杯、内衬及髋臼组件、股骨组件组成。其中球头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼杯、髋臼组件、股骨柄由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,股骨组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。

生产地址：

上海市闵行区兴达路320号2号楼

预期用途：

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长100mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长245mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长130mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长260mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长135mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长105mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长175mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长95mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长180mm、直径12.7mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/有领型/骨水泥型	国械注准20163462358	长110mm、直径12.7mm	\"*\"