人工髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节假体

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20173134067

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-07-09

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双极头（双极杯、双极内衬、双极卡环）、髋臼（髋臼内衬、髋臼杯）、髋臼螺钉组成。球头、双极杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼杯基体部分、髋臼螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，股骨柄基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。双极内衬、髋臼内衬及双极卡环由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼杯外表面及股骨柄表面为符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围：

做为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173464067

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	68mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	66mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	64mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	56mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	54mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	52mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	50mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	48mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	42mm	35000.0000
江西省+动态第33批	微孔全髋臼-髋臼杯（II型）	国械注准20173134067	40mm	35000.0000