人工髋关节假体-国食药监械(准)字2009第3460561号-器械数据

产品名称：

人工髋关节假体

注册人名称：

天津市华剑骨科器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460561号

注册人住所：

天津市南开区长江道102号

批准(备案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

结构及组成：

该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器,髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金;球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金;髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 0351-2009《人工髋关节假体》

生产地址：

天津市南开区长江道102号