人工髋关节假体

国产失效注册

产品名称：

人工髋关节假体

注册人名称：

威海海星医疗器械有限公司

国械注准20173464067

注册人住所：

威海市科技路252号

批准(备案)日期：

2017-07-10

有效期至：

2022-07-09

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双极头(双极杯、双极内衬、双极卡环)、髋臼(髋臼内衬、髋臼杯)、髋臼螺钉组成。球头、双极杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼杯基体部分、髋臼螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,股骨柄基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。双极内衬、髋臼内衬及双极卡环由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼杯外表面及股骨柄表面为符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围：

做为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

预期用途：

做为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

该产品由股骨柄、球头、双极头(双极杯、双极内衬、双极卡环)、髋臼(髋臼内衬、髋臼杯)、髋臼螺钉组成。球头、双极杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼杯基体部分、髋臼螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,股骨柄基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。双极内衬、髋臼内衬及双极卡环由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼杯外表面及股骨柄表面为符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛涂层。灭菌包装。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	微孔全髋臼-髋臼杯（I型）	国械注准20173464067	44mm	9800.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉	国械注准20173464067	60*6.5mm	850.0
新疆+阳光采购	微孔全髋臼-髋臼杯（多半径型）	国械注准20173464067	62mm	11000.0
新疆+阳光采购	双极头-双极卡环	国械注准20173464067	46mm	5005.0
新疆+阳光采购	微孔全髋臼-髋臼杯（I型）	国械注准20173464067	52mm	9800.0
新疆+阳光采购	微孔全髋臼-髋臼杯（切迹型）	国械注准20173464067	48mm	23300.0
新疆+阳光采购	微孔全髋臼-髋臼杯（I型）	国械注准20173464067	50mm	9800.0
新疆+阳光采购	球头	国械注准20173464067	22+3mm	3264.0
新疆+阳光采购	双极头-双极内衬	国械注准20173464067	Ф62-32mm	5005.0
新疆+阳光采购	双极头-双极内衬	国械注准20173464067	Ф56-32mm	5005.0