人工髋关节假体-国械注准20163460470-器械数据

产品名称：

人工髋关节假体

注册人名称：

威海海星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163460470

注册人住所：

威海市科技路252号

批准(备案)日期：

2016-03-08

有效期至：

2021-03-07

结构及组成：

该产品由股骨柄、聚乙烯全髋臼、远端塞、中置器组成,其中股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成,聚乙烯全髋臼、远端塞、中置器由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,聚乙烯全髋臼中的显影丝由符合GB4234标准要求的不锈钢材料制成,灭菌包装,无菌效期4年。

适用范围：

该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于对人体进行骨水泥型固定的全髋关节初次置换。

变更情况：

2016-06-02 “生产地址:威海市科技路252号”变更为“生产地址:威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”。2016-12-09 “生产地址:威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址:威海市旅游度假区香江街26号”。

生产地址：

威海市科技路252号