一次性使用取石球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20192020053

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

一次性使用取石球囊由球囊囊体、显影环、导管、连接件组件、二通阀、推注器组成。产品根据球囊充入额定不同气体所对应的囊体直径不同分为二级式和三级式，按球囊直径，工作长度分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过内窥镜从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-18生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

SRB-9/12-18、SRB-9/12-20、SRB-9/12-23、SRB-9/12-27、SRB-12/15-18、SRB-12/15-20、SRB-12/15-23、SRB-12/15-27、SRB-15/18-18、SRB-15/18-20、SRB-15/18-23、SRB-15/18-27、SRB-18/21-18、SRB-18/21-20、SRB-18/21-23、SRB-18/21-27、SRB-9/12/15-18、SRB-9/12/15-20、SRB-9/12/15-23、SRB-9/12/15-27、SRB-12/15/18-18、SRB-12/15/18-20、SRB-12/15/18-23、SRB-12/15/18-27、SRB-15/18/21-18、SRB-15/18/21-20、SRB-15/18/21-23、SRB-15/18/21-27

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192020053”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-18/21-20	1492.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-12/15-20	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-15/18-20	1499.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-9/12-20	1495.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-12\|15-27	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-18\|21-20	1492.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-9\|12-27	2249.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-18\|21-18	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-12\|15-18	2099.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20192020053	SRB-9\|12-23	2199.0000