一次性使用取石球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

苏械注准20232020339

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-11-24

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

一次性使用取石球囊由显影环、球囊囊体、固定线、导管组件、近端支撑丝、二通旋塞、推注器、近端支撑丝固定接头(仅可适配导丝规格包含)和远端支撑丝(仅可适配导丝规格包含)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于从胆管系统中取出结石。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-24生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

CRB11101,CRB12101,CRB11102,CRB12102,CRB11103,CRB12103,CRB11104,CRB12104

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232020339”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB12104	4286.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB11104	4279
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB12104	4286
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB12104	4286.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB11104	4279.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339		4286.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339		4279.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB12104	4286.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用取石球囊	苏械注准20232020339	CRB11104	4279.0000