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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
沪械注准20202400308
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2020-07-07
2025-07-06
R1:Good’s 缓冲液、丝氨酸、还原型 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐(NADH);R2:Good’s 缓冲液、胱硫醚β-裂解酶、胱硫醚合成酶、乳酸脱氢酶;校准品:同型半胱氨酸;质控品:同型半胱氨酸。
供医疗机构用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
规格1:R1:1×45mL,R2:1×13mL,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格2:R1:1×45mL,R2:1×13mL;规格3:R1:2×45mL,R2:2×13mL,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格4:R1:2×45mL,R2:2×13mL;规格5:R1:2×60mL,R2:1×33mL,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格6:R1:2×60mL,R2:1×33mL;规格7:R1:2×60mL,R2:2×17mL,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格8:R1:2×60mL,R2:2×17mL;规格9:R1:2×420测试,R2:2×420测试,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格10:R1:2×420测试,R2:2×420测试;规格11:R1:4×420测试,R2:4×420测试,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格12:R1:4×420测试,R2:4×420测试;规格13:R1:1×300测试,R2:1×300测试,校准品:2×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格14:R1:1×300测试,R2:1×300测试。
在2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
无
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20142400163/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20152400543/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
川械注准20162400032/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-18同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20152401106/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-10同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20162400890/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20162400889/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
黔械注准20162400050/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
皖械注准20162400251/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-08同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20162401037/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-04-18同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20162401308/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20162401532/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-11-20同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
沪械注准20172400236/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2026-09-06同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
沪械注准20172400258/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2027-03-31同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
豫械注准20172400250/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20152400716/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
冀械注准20172400189/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-05-15同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20172400381/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2027-05-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
川械注准20172400253/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2022-11-28同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400825/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400902/北京迈誉森生物科技有限公司 有效期至:2022-08-31