同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京迪迈医学诊断技术有限公司

京械注准20172400363

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

主要成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmolL S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 1mmolL 三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP） 1mmolL 还原型辅酶I(NADH) 2mmolL 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmolL 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 11KUL 腺苷脱氨酶(ADA) 2KUL HCY甲基转移酶(HMTase) 10KUL S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase) 10KUL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区

型号规格：

试剂1：48ml×1，试剂2：13ml×1；试剂1：48ml×2，试剂2：13ml×2；试剂1：48ml×4，试剂2：13ml×4；试剂1：48ml×6，试剂2：13ml×6；试剂1：4.8L×1，试剂2：1.3L×1；试剂1：9.6L×1，试剂2：2.6L×1；试剂1：19.2L×1，试剂2：5.2L×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400222号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20172400363	R1：48ml×4、R2：13ml×4	30500.0000
江西省+动态第57批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20172400363	R1：48ml×2、R2：13ml×2	15250.0000
江西省+动态第57批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20172400363	R1：48ml×1、R2：13ml×1	7625.0000