α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）-冀械注准20242400385-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20242400385

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

试剂1柠檬酸三钠 50mmol/L 氯化钠 0.9%试剂2柠檬酸三钠 50 mmol/L 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷0.1%校准品α-L-岩藻糖苷酶质控品α-L-岩藻糖苷酶

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的含量，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-07:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”\\n

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1；校准品：1mL×1(选购)；质控品：1mL×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：