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植入式心脏起搏器
国食药监械(准)字2009第3210167号
陕西省宝鸡市英达路18号
2009-03-10
2013-03-09
产品由混合电子电路、电池、密封钛外壳、连接器组成,不包括植入电极导管。产品外壳材料为纯钛板、连接器材料为透明环氧树脂、密封塞材料为医用热硫化硅橡胶。Pinnacle 8619 B 配IS-1(3.2mm)连接器的电极导管,Pinnacle 8919 Bs 配6mm连接器的电极导管。
植入人体用于治疗心脏的传导和窦房结疾病。
YZB/国 0620-2005《植入式心脏起搏器》
陕西省宝鸡市英达路18号
Pinnacle 8619 B、Pinnacle 8619 Bs.
植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2008第3211831号(更)/BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2012-07-08植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2010第3210805号(更)/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2014-04-12植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2010第3210807号(更)/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2014-04-13植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2010第3212799号/Medtronic Inc. 有效期至:2014-09-20植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2010第3213199号(更)/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2014-11-15植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2010第3213358号/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2014-12-05植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2010第3213504号/Medtronic Inc. 有效期至:2014-12-26植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2012第3212187号(更)/Sorin Group Italia S.R.L. 有效期至:2016-06-17植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2012第3212424号(更)/Sorin Group Italia S.R.L. 有效期至:2016-07-05植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2012第3212873号/ 有效期至:2016-08-06植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2009第3211774号/Vitatron B.V. 有效期至:2013-08-12植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2012第3213868号/ 有效期至:2016-11-01植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2012第3213869号/ 有效期至:2016-11-01植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3210400号/ 有效期至:2017-01-30植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3211233号/BIOTRONIK SE &Co.KG 有效期至:2017-03-11植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3211375号/BIOTRONIK SE &Co.KG 有效期至:2017-04-07植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3214773号/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2017-11-03植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3214774号/Vitatron Holding B.V 有效期至:2017-11-03植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3214782号/Biotronik SE & Co.KG 有效期至:2017-11-03植入式心脏起搏器
国食药监械(进)字2013第3215486号/Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary 有效期至:2017-12-22