带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

无锡科恩智造科技有限公司

国械注准20233131712

注册人住所：

无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，钛板表面无着色或经着色阳极氧化处理。缝线和线圈由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料制成，表面无涂层，颜色有白色和白蓝色，蓝色染料为21 CFR 73.1015。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	10	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	15	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	20	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	25	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	30	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	35	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	40	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	45	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	50	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	带袢钛板	国械注准20233131712	55	4290.0000