带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

带线锚钉

注册人名称：

苏州优贝特医疗器械有限公司

国械注准20223130519

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线、插入器(手柄、插入杆)组成。其中锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金制成，表面无着色；缝线分白色缝线和蓝白色缝线，白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝两种材料编织而成，聚丙烯单丝含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料，其中超高分子量聚乙烯纱线符合YY/T1431标准；插入器手柄(与人体不接触)采用符合GB/T 12672标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；与人接触的插入杆由符合YY/T 0726标准规定的304不锈钢制成；产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

产品适用于肩关节、肘关节、手/腕关节、膝关节和足/踝关节的骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦公路525号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	2.0×6.7，D，3-0	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	2.0×6.7，D，2-0	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	锚钉直径：2.0；锚钉长度：6.7；缝线数量：D；缝线规格：3-0；缝线材质：超高分子量聚乙烯；缝线颜色：白色	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	锚钉直径：2.0；锚钉长度：6.7；缝线数量：D；缝线规格：2-0；缝线材质：超高分子量聚乙烯；缝线颜色：白色	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	锚钉直径：2.0；锚钉长度：6.7；缝线数量：D；缝线规格：2-0；缝线材质：超高分子量聚乙烯和聚丙烯；缝线颜色：蓝白色	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	锚钉直径：2.0；锚钉长度：6.7；缝线数量：D；缝线规格：3-0；缝线材质：超高分子量聚乙烯和聚丙烯；缝线颜色：蓝白色	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	3.5×13，D，2	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	5.0×15.8，D，2	1246.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	2.8×8.8，S，2	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223130519	2.8×8.8，D，2-0	1246.0000