带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

带线锚钉

注册人名称：

花沐医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233130548

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层515室

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

带线锚钉由锚钉、插入器、缝线组成。锚钉由符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造，缝线由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝，插入器中与人体接触的插入器杆由符合YY/T0294.1的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路 2228 号 5层（503， 504， 506， 507， 512 除外)、上海市浦东新区新金桥路 1996 号辰金科技园 502 室

型号规格：

T2020D、T2802S、T3502D、T5002D、T6502D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	带线锚钉	国械注准20233130548	1	12000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	带线锚钉	国械注准20233130548	1	12000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	带线锚钉	国械注准20233130548	1	12000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	带线锚钉	国械注准20233130548	1	12000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	带线锚钉	国械注准20233130548	1	12000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130548	\|	819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130548	\|	745.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130548	\|	819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130548	\|	819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130548	\|	819.0000