带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

带线锚钉

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20223131665

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。插入器与人体接触部分由符合标准YY/T0294.1的要求的06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。缝线由符合YY/T1431标准要求的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据颜色不同分为白线、蓝白线两种，蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于膝、肩、肘、踝、足部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×8×800(3-0#单线单螺纹带线锚钉，球形手柄)	1206.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×13×1100(3-0#单线单螺纹带线锚钉，圆柱型手柄)	1206.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×15×800(3-0#双线单螺纹带线锚钉，球形手柄)	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×15×1000(3-0#双线单螺纹带线锚钉，圆柱型手柄)	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×7×600(3-0#双线单螺纹带线锚钉，球形手柄)	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×11×500(3-0#双线单螺纹带线锚钉，球形手柄)	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×17×600(3-0#双线单螺纹带线锚钉，球形手柄)	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×14×500(3-0#单线单螺纹带线锚钉，圆柱型手柄)	1206.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×6.5×800(3-0#单线单螺纹带线锚钉)	1206.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20223131665	2.0×16×500(3-0#单线单螺纹带线锚钉，圆柱型手柄)	1206.0000