带线锚钉

进口失效注册

产品名称：

带线锚钉

注册人名称：

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163461371

注册人住所：

上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)

批准(备案)日期：

2016-04-05

有效期至：

2020-04-04

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线、缝针、插入器、入路套管系统组成,入路套管系统由导针、套管、闭孔器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT3)材料制成。缝线为部分可吸收ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(polydioxanone, PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成,表面涂层为90%己内酯二醇和10%乙交酯组成的共聚物。缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成。插入器由符合ASTM F899标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针由

适用范围：

ADVANCE系列产品适用于肩关节:肩袖修复、班卡特(Bankart)修复、上盂唇前后病变修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建。足/踝:外侧稳定性、中间稳定性、跟腱修复;膝:内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、骼胫束腱固定;肘:二头肌肌腱再附着、尺侧外侧副韧带重建、桡侧外侧副韧带重建;髋:关节囊修复、髋臼唇修复。TRANSTEND系列产品适用于肩关节:肩袖、II度肩袖、二头肌肌腱固定、肩锁分离、三角肌修复;足/踝:外侧稳定性、中间稳定性、足中段重建、拇外翻修

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)

变更情况：

“代理人住所:上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	HEALIX TRANSTEND PEEK 锚钉带蓝色Orthocord缝线	1418.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	3.4mm HEALIX TRANSTEND PEEK 锚钉带紫色Orthocord缝线	1418.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	3.4mm Healix PEEK锚钉带Orthocord双缝线	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	4.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带Orthocord缝线	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	4.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带3条Orthocord缝线	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	5.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带Orthocord缝线	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	5.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带3条Orthocord缝线	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	5.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带Orthocord缝线和缝针	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	6.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带Orthocord缝线	1559.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注进20163461371	6.5mm HEALIX ADVANCE PEEK锚钉带3条Orthocord缝线	1559.0000