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带线锚钉

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

带线锚钉

注册(备案)号:

国械注准20233130787

注册人住所:

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期:

2023-06-09

有效期至:

2028-06-08

结构及组成:

本产品由植入物和手术器械组成。植入物包括锚钉和固定线,手术器械包括锚钉植入器、穿线器和辅助线。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制造,锚钉植入器中与人体接触的植入器杆由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制造。固定线和辅助线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯纱线单股编织缝线,分为白线,蓝线和蓝白线。其中蓝线、蓝白线含有符合USP的铬钴铝氧化物蓝色染料。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。

适用范围:

适用于在肩、肘、腕、髋、膝、足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。

生产地址:

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

无。

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