带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

带线锚钉

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130787

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

本产品由植入物和手术器械组成。植入物包括锚钉和固定线，手术器械包括锚钉植入器、穿线器和辅助线。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制造，锚钉植入器中与人体接触的植入器杆由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制造。固定线和辅助线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯纱线单股编织缝线，分为白线，蓝线和蓝白线。其中蓝线、蓝白线含有符合USP的铬钴铝氧化物蓝色染料。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

适用范围：

适用于在肩、肘、腕、髋、膝、足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	带线锚钉	国械注准20233130787	(非线骨锚钉)4.5；19.5；圆线/圆扁线；2#/1.3mm；1100；两根；白色/蓝白色	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	带线锚钉	国械注准20233130787	(非线骨锚钉)5.5；19.5；圆线/圆扁线；2#/1.3mm；1100；两根；白色/蓝白色	26800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(拧入式无结锚钉)4.75；19.1；单根；白色	1712.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(带线骨锚钉)4.5；19.5；圆线；2#；936；两根；蓝白色\|白色	1536.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(拧入式无结锚钉)4.75；24.5；圆线\|圆扁线；2#\|1.3mm；936；两根；单根；蓝色\|白色	1712.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(拧入式无结锚钉)4.75；24.5；圆线\|圆扁线；2#\|1.3mm；1100；两根；单根；蓝色\|蓝白色	1712.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(带线骨锚钉)4.5；19.5；圆扁线；1.3mm；936；一根；蓝色	1397.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(带线骨锚钉)5.5；19.5；圆线；2#；936；一根；蓝色	1397.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(敲入式带线锚钉)3.0；10.8；圆扁线\|圆线；1.3mm\|2#；1100；两根；蓝色\|蓝白色	1536.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线锚钉	国械注准20233130787	(拧入式无结锚钉)4.75；24.5；单根；白色	1712.0000