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带线锚钉
国械注准20233130787
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
2023-06-09
2028-06-08
本产品由植入物和手术器械组成。植入物包括锚钉和固定线,手术器械包括锚钉植入器、穿线器和辅助线。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制造,锚钉植入器中与人体接触的植入器杆由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制造。固定线和辅助线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯纱线单股编织缝线,分为白线,蓝线和蓝白线。其中蓝线、蓝白线含有符合USP的铬钴铝氧化物蓝色染料。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。
适用于在肩、肘、腕、髋、膝、足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
见附页
第三类
无。
可吸收弯曲导向带线锚钉Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors
国械注进20173460942/Smith&Nephew Inc. 有效期至:2022-03-21带线锚钉及配套工具
国械注进20163464671/Smith&Nephew Inc 有效期至:2021-11-01带线锚钉
国械注进20163464914/Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2021-12-05带线锚钉
国械注进20163464871/Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division 有效期至:2021-11-29带线锚钉Healix Anchor System
国械注进20183462027/DePuy Mitek 有效期至:2023-05-15无结带线锚钉(商品名:KINSA)
国食药监械(进)字2011第3461919号/Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division 有效期至:2015-06-07无结带线锚钉(商品名:BIORAPTOR)
国食药监械(进)字2013第3651456号/Smith & Nephew Inc. 有效期至:2017-04-09带线锚钉(商品名:DYNOMITE)
国食药监械(进)字2013第3463905号/Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2017-09-17带线锚钉(商品名:SPYROMITE)
国食药监械(进)字2013第3463906号/Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2017-09-17弯曲导向带线锚钉(商品名:Bioraptor)
国食药监械(进)字2013第3465134号/Smith & Nephew Inc. 有效期至:2017-11-24带线锚钉及配套工具(商品名:RAPTORMITE)
国食药监械(进)字2013第3465135号/Smith & Nephew Inc. 有效期至:2017-11-24带线锚钉及配套工具(商品名:HEALICOIL)
国食药监械(进)字2013第3465366号/Smith & Nephew Inc 有效期至:2017-12-09可吸收带线锚钉及配套工具(商品名:RAPTORMITE)
国食药监械(进)字2014第3460094号/Smith &Nephew Inc. 有效期至:2018-01-06可吸收弯曲导向带线锚钉(商品名:Osteoraptor)
国食药监械(进)字2014第3460435号/Smith &Nephew Inc. 有效期至:2018-01-19带线锚钉
国食药监械(进)字2014第3463478号/DePuy Mitek 有效期至:2019-07-13钛合金带线锚钉(带针)(商品名:Twinfix)
国食药监械(进)字2014第3464587号/Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2019-09-29带线锚钉
国械注进20153463068/Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2020-09-23可吸收带线锚钉
国械注进20163461000/Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2021-03-07带线锚钉
国械注进20163461371/强生(上海)医疗器材有限公司 有效期至:2020-04-04无结带线锚钉BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
国械注进20163464121/Smith & Nephew Inc. 有效期至:2021-08-14