基因测序仪-国械注准20143402171-器械数据

产品名称：

基因测序仪

注册人名称：

深圳华因康基因科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402171

注册人住所：

深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402室

批准(备案)日期：

2014-12-10

有效期至：

2018-12-09

结构及组成：

该产品主要由明场灯、XY平台、反应小室、液晶显示屏、操作面板、急停开关、九孔泵、机械臂、工作站、电源开关、温控器、汞灯、显微镜、CCD、数据线、计算机及随机软件组成。

适用范围：

该产品在临床上仅限于与食品药品监督管理部门批准的配套体外诊断试剂配合使用,用于对来源于人体样本的核酸进行单位点测序,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

变更情况：

“注册人住所:深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402室;生产地址:深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402室”变更为“注册人住所:深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402房;生产地址:深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402房”。

生产地址：

深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402室

型号规格：

HYK-PSTAR-IIA

预期用途：

该产品在临床上仅限于与食品药品监督管理部门批准的配套体外诊断试剂配合使用,用于对来源于人体样本的核酸进行单位点测序,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

主要组成成分：

该产品主要由明场灯、XY平台、反应小室、液晶显示屏、操作面板、急停开关、九孔泵、机械臂、工作站、电源开关、温控器、汞灯、显微镜、CCD、数据线、计算机及随机软件组成。

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