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基因测序仪
国械注准20143222171
深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402房
2018-08-20
2023-08-19
该产品主要由明场灯、XY平台、反应小室、液晶显示屏、操作面板、急停开关、九孔泵、机械臂、工作站、电源开关、温控器、汞灯、汞灯激发器、显微镜、CCD、数据线、计算机,软件(版本号:7)组成。
该产品在临床上仅限于与食品药品监督管理部门批准的配套体外诊断试剂配合使用,用于对来源于人体样本的核酸进行单位点测序,不用于人类全基因组的测序或从头测序。
2019-06-21 “注册人住所:深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402室;生产地址:深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402室”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路29号留学生创业大厦二期19层1901;生产地址:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路29号留学生创业大厦二期19层1901”。 2020-07-08 “注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路29号留学生创业大厦二期19层1901;生产地址:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路29号留学生创业大厦二期19层1901”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期19层1901;生产地址:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期19层1901”。
深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)11栋402房
HYK-PSTAR-IIA
第三类
原注册证编号:国械注准20143402171
基因测序仪MiSeqDx Instrument
国械注进20183400291/Illumina,Inc. 有效期至:2023-07-29基因测序仪
国食药监械(准)字2014第3401126号/武汉华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2019-06-29基因测序仪
国食药监械(准)字2014第3401127号/武汉华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2019-06-29基因测序仪
国械注准20143401961/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2019-11-03基因测序仪
国械注准20143402171/深圳华因康基因科技有限公司 有效期至:2018-12-09基因测序仪
国械注准20153400309/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-02-11基因测序仪
国械注准20153400460/杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 有效期至:2020-03-18基因测序仪
国械注准20163402206/深圳华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2021-10-26基因测序仪
国械注准20173400330/安诺优达基因科技(北京)有限公司 有效期至:2022-03-02基因测序仪
国械注准20173401605/武汉华大智造科技有限公司 有效期至:2022-12-27基因测序仪
国械注准20183400258/武汉华大智造科技有限公司 有效期至:2023-06-24基因测序仪
国械注准20183400257/武汉华大智造科技有限公司 有效期至:2023-06-24基因测序仪
国械注准20223221756/北京优迅医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-20基因测序仪
国械注准20223220893/深圳市真迈生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12基因测序仪
国械注准20223220609/广州微远医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-08基因测序仪
国械注准20173220330/安诺优达基因科技(北京)有限公司 有效期至:2027-03-02基因测序仪
国械注准20163222206/深圳华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2026-10-26基因测序仪
国械注准20213220560/嘉检(广州)生物工程技术有限公司 有效期至:2026-07-27基因测序仪
国械注准20213220064/北京优迅医疗器械有限公司 有效期至:2026-01-25基因测序仪
国械注准20143221961/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2024-09-24