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基因测序仪

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

基因测序仪

注册(备案)号:

国械注准20223220609

注册人住所:

广州市高新技术产业开发区科丰路31号自编三栋华南新材料创新园G10栋301号

批准(备案)日期:

2022-05-09

有效期至:

2027-05-08

结构及组成:

基因测序仪主要组件包括:主体模块 (包括试剂存储子模块、样本加载子模块、光学成像子模块)、外壳模块、显示模块、电源模块、控制模块、随机软件(主机内嵌集成,版本号:V1)。

适用范围:

该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

生产地址:

广州市黄埔区开源大道188号二栋102房,二栋402房

型号规格:

VisionSeq 1000

管理类别:

第三类

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