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基因测序仪
国械注准20163402206
深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋
2016-10-27
2021-10-26
该产品由主机、控制主机(IPC)及基因测序仪控制软件(版本号:V1)组成;其中主机包括主体架构、光学系统、XYZ-平台、气液系统、电子控制系统、芯片平台、试剂存储冰箱、电源系统、显示系统。
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
企业应遵守涉及患者隐私、人类遗传资源和生物信息安全管理的法律法规和相关规定。;“深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋”变更为“深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋7层东侧”。
深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋
BGISEQ-500
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
该产品由主机、控制主机(IPC)及基因测序仪控制软件(版本号:V1)组成;其中主机包括主体架构、光学系统、XYZ-平台、气液系统、电子控制系统、芯片平台、试剂存储冰箱、电源系统、显示系统。
基因测序仪MiSeqDx Instrument
国械注进20183400291/Illumina,Inc. 有效期至:2023-07-29基因测序仪
国食药监械(准)字2014第3401126号/武汉华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2019-06-29基因测序仪
国食药监械(准)字2014第3401127号/武汉华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2019-06-29基因测序仪
国械注准20143401961/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2019-11-03基因测序仪
国械注准20143402171/深圳华因康基因科技有限公司 有效期至:2018-12-09基因测序仪
国械注准20153400309/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-02-11基因测序仪
国械注准20153400460/杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 有效期至:2020-03-18基因测序仪
国械注准20173400330/安诺优达基因科技(北京)有限公司 有效期至:2022-03-02基因测序仪
国械注准20173401605/武汉华大智造科技有限公司 有效期至:2022-12-27基因测序仪
国械注准20183400258/武汉华大智造科技有限公司 有效期至:2023-06-24基因测序仪
国械注准20183400257/武汉华大智造科技有限公司 有效期至:2023-06-24基因测序仪
国械注准20143222171/深圳华因康基因科技有限公司 有效期至:2023-08-19基因测序仪
国械注准20223221756/北京优迅医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-20基因测序仪
国械注准20223220893/深圳市真迈生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12基因测序仪
国械注准20223220609/广州微远医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-08基因测序仪
国械注准20173220330/安诺优达基因科技(北京)有限公司 有效期至:2027-03-02基因测序仪
国械注准20163222206/深圳华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2026-10-26基因测序仪
国械注准20213220560/嘉检(广州)生物工程技术有限公司 有效期至:2026-07-27基因测序仪
国械注准20213220064/北京优迅医疗器械有限公司 有效期至:2026-01-25基因测序仪
国械注准20143221961/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2024-09-24