膝关节假体

国产失效注册

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

国械注准20163460281

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2020-02-04

结构及组成：

该产品由股骨假体、胫骨垫片、胫骨盘、髌骨假体组成。股骨假体、胫骨盘由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片、髌骨假体由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层;生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层”变更为“注册人住所:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼;生产地址:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层

预期用途：

作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。

主要组成成分：

该产品由股骨假体、胫骨垫片、胫骨盘、髌骨假体组成。股骨假体、胫骨盘由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片、髌骨假体由符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	1	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	5	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	2	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	3	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	6	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	0	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	4	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	5.5+	2201.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	0.5+	2201.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨假体	国械注准20163460281	2.5+	2201.0000