α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）-国械注准20193401545-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193401545

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

2-氯-对硝基酚-α-L-岩藻吡喃糖苷（CNPF）、柠檬酸缓冲液（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

剂型：液体单剂型试剂（R）：60mL×2；试剂（R）：45mL×2；试剂（R）：80mL×2。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401510号