椎间融合器-国食药监械(进)字2014第3462870号-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3462870号

注册人住所：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

结构及组成：

融合器应选用YY/T0660标准中规定的PEEK材料制造,材料等级为PEEK-OPTIMA LT1级,显影钉采用符合ISO5832-3 的Ti6Al4V钛合金材料制造。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变。

代理公司：

广州健隆医疗科技有限公司

代理公司地址：

广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房

变更情况：

“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

生产地址：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary