椎间融合器-国食药监械(进)字2014第3460463号-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

BK MEDITECH CO.,LTD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460463号

注册人住所：

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装,表面无着色。

适用范围：

适用于腰椎间融合。

代理公司：

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理公司地址：

郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室

变更情况：

“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所: #1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”。

生产地址：

215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do

型号规格：

45008-23,45009-23,45010-23,45011-23,45012-23,45013-23,45014-23,45409-23,45410-23,45411-23,45412-23,45413-23,45414-23,45810-23,45811-23,45812-23,45813-23,45814-23