雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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植入式心脏起搏器
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
植入式心脏起搏器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253121787
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层
批准(备案)日期：
2025-09-05
有效期至：
2030-09-04
结构及组成：
该产品由植入式心脏起搏器(包含IS-1连接器)及扭矩扳手组成。
适用范围：
该产品用于植入心动过缓性心律失常的患者体内，改善患者出现的临床症状。该产品属于磁共振条件安全医疗器械，在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T及3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层
型号规格：
6131，6132，6231，6232
管理类别：
Ⅲ
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